如何进行验证？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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如何修复pH电极？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 什么是PAE？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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