对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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