关于医疗器械生产许可变更的问题？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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