请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

3181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

1866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

职业病的员工体检有哪些项目?

1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

2162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

1852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

2059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是免疫ELISA？

2337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

2309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

1796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

1925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的防腐剂有哪些？

2082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

2784 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床可报告范围，线性范围？

3659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论