IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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什么是免疫ELISA？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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