泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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什么是医疗器械安规？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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