食品配料表应如何规范标示？

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如何收集不良事件？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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