计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

6577 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

1768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

645 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

1886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

2454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

9861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1374 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

494 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

2223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械延续注册最晚申请时间

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

412 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论