购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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