纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

4676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

2137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械无菌检查的结果判断

3382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

9347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

6509 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

防止纯化水系统增压泵空转的措施？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药微生物限度检查有无统一标准？

679 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

收到校准证书，应该检查哪些内容？

673 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水的微生物检测用什么培养基？

7011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的情况下才需要做型式试验？

2952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

3626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复检

6542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4221 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

5273 浏览 2 关注 2 回答 1 评论

问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论