如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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