已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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