水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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表达系统的选择依据是什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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