关于产品检验委外的问题？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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关于电子秤的校验问题

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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