QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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