关于产品包装发货的问题

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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