牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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稳定性试验的目的是什么？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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