对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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报批产品了解

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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REACH认证什么产品需要通报？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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眼压计产品适用范围是什么？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 什么是F0值

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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