关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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气相色谱分流比是什么意思

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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特殊过程的判定原则是什么？

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什么是ICH？目的是什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 EMA是什么机构

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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