医疗器械唯一标识是什么？

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MSA、SPC是什么关系？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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mbar是什么单位？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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%FS 是什么意思？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 注册资料中电压问题？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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