马来西亚工业发展计划局(CIDB)资质要求和经过流程
马来西亚工业发展计划局(CIDB)资质要求和经过流程根据马来西亚相关法律法规,马来西亚建筑工业发展局(CIDB)发布了强制认证产品清单,2016年12月1日最新修订执行的清单中所列13类共70种建筑产品进入马来西亚市场必须进行强制认证。马来...
马来西亚建材产品CIDB认证流程
根据马来西亚相关法律法规,马来西亚建筑工业发展局(CIDB)发布了强制认证产品清单,2016年12月1日最新修订执行的清单中所列13类共70种建筑产品进入马来西亚市场必须进行强制认证。CIDB对强制性认证产品都规定了指定的标准(绝大多数都是...
CIDB新增22种强制认证产品
马来西亚建筑行业发展管理局CIDB,是根据马来建筑行业发展管理法案(Act 520)设立的,负责管理马来西亚建筑行业的政府机构。CIDB主要负责建筑企业资质、施工人员资质、工程质量、建材质量等方面的管理。在建材质量管理方面实施强制产品认证制...
美国FDA510(k)认证和准入市场要求
一、概述 医疗器械FDA认证是医疗器械行业对医疗器械进入美国市场之上市前注册流程的习惯性叫法。严格地讲,应称为FDA注册或FDA医疗器械上市前注册。 FDA对医疗器械的管理是由器械与放射健康中心(CDRH)进行的,该中心负责监督医疗器械的设...
ISO9001 审核中20个方面常见问题点大汇总
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。因此,九脑汇学院特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点。一、文件控制A、内部文件的审批、分发、更改:1)工...
ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备清单
ISO9001:2015 质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放...
IIa类医疗器械CE认证流程介绍
一、IIa类医疗器械CE认证流程:1、分类:确认产品属于IIa类医疗器械;2、选择符合性评估途径:请参考下面的流程图;3、编制技术文件;4、委任欧盟授权代表;5、从第三方公告机构(NB)获得CE证书;6、完成CE符合性声明;7、将技术文件存...
质量管理1、在质量管理方面存在取样操作不规范等问题。2、在质量风险管理方面,企业存在检验过程中全项检验中间待包装产品,成品检验项目为外包、装量差异,企业成品检验结果引用待包装产品的检验结果,未进行验证及风险评估的问题。机构与人员1、在机构与...
分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总
四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家。具体问题如下:NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题:《规范》第二十条:中控室用于打印合格证产品规格型号的固体墨轮标示机...
资料分享|检测和校准实验室现场评审不符合项案例合集
检测和校准实验室现场评审不符合项案例合集包含:部分和认可规则类文件的要求组织体系文件及控制合同评审供应商评价记录内部审核管理评审人员环境与设施监测/校准方法设备和标准物质溯源性样品质量控制检测报告/校准报告*****************...
分享|四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总
四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家,经营企业3家。具体问题如下:NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题:1.《规范》第二十七条:试剂存放间温湿度记录有涂改,...
羽绒出口尼日利亚的SONCAP认证介绍
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
排气扇出口沙特做SABER认证介绍
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
鞋架出口沙特的SABER认证介绍
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
包装机出口沙特做SABER认证需要多少费用
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...

热门话题

cGMP

无菌药品

试验方法

质量人小管家

文件记录

热门专栏

医疗器械—飞行检查

FDA警告信

医疗器械临床评价

医疗器械法规汇总

读书分享会

推荐关注

hs0911

沉默风云

qwe234

英仕佰认证

冒牌货