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软件测试中的边界条件分析与测试设计
在软件测试中,边界条件分析与测试设计是非常重要的步骤。通过对边界条件的分析和测试设计,可以更全面、有效地发现软件中的潜在问题,提高软件的质量和可靠性。本文将从边界条件的概念和意义入手,探讨边界条件分析和测试设计的方法和步骤,并结合实际案例进...
医疗器械独立软件
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一身仙女味
2024-01-18 11:25
文章
软件测试中的边界条件测试发现隐藏的问题
在软件测试领域中,边界条件测试是一种重要的测试方法,通过测试输入值的边界情况,可以发现隐藏的问题。本文将详细介绍软件测试中的边界条件测试的概念、原理、方法和应用。一、概念边界条件测试是一种黑盒测试方法,通过测试输入值的边界情况,以及判断边界...
医疗器械独立软件
软件测试
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一身仙女味
2024-01-18 11:17
文章
医疗器械软件生存周期
软件设计开发过程1.软件开发策划1.1软件开发计划阶段工作内容管理任务项目策划-1项目调研-2开发目标和实施步骤的定义-3软件开发标准、方法和工具的策划-4软件验证策划-5文档策划-1项目组织结构-2项目目标。-3工作量分析。-...
医疗器械独立软件
软件生存周期
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vcxza123
2024-01-17 23:46
文章
医疗器械软件的生命周期过程
医疗器械软件的生命周期过程第一阶段:需求分析在这个阶段,团队会与医疗器械软件的使用者和其他相关利益相关方进行沟通,了解他们的需求和期望。团趴云NI)IIA-小小过童和玩准非功能需求和系统需求的分析,同时也会考虑到相关的法律法规和标准。需求分...
医疗器械独立软件
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vcxza123
2024-01-17 23:35
文章
软件配置管理定义及规范
软件配置管理定义SCM(Software Configuration Management,软件配置管理)是一种标识、组织和控制修改的技术。它应用于整个软件生存期。在软件建立时会经常产生变更,而变更加剧了项目中软件人员之间的混乱。之所以产生...
医疗器械独立软件
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hs0911
2024-01-16 17:15
文章
软件版本的命名规则
软件版本号一般由四部分组成,格式如:主版本号.子版本号.修订版本号.日期版本号+希腊字母版本号。举个例子:1.2.3.20230128_beta说明:第一位(1): 主版本号。当功能模块有较大的变动,API 的兼容性发生变化时,比如增加多个...
医疗器械独立软件
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hs0911
2024-01-16 17:07
文章
软件版本命名规范
1.版本命名规范 软件版本号有四部分组成,第一部分为主版本号,第二部分为次版本号,第三部分为修订版本号(阶段版本号),第四部分为日期版本号加希腊字母版本号,希腊字母版本号共有五种,分别为base、alpha、beta 、RC 、 relea...
医疗器械独立软件
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hs0911
2024-01-16 17:04
文章
软件产品质量要求和测试细则-GB∕T 25000.51-2016标准实施指南
书名:软件产品质量要求和测试细则-GB∕T 25000.51-2016标准实施指南作者:张旸旸出版社:电子工业出版社出版日期:2019-05*****************************************软件产品质量要求和...
医疗器械独立软件
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薛定谔的龙猫
2024-01-16 12:43
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医疗器械软件产品软件版本
软件的命名规则一般是:V(主版本).(子版本).(修正版本).(发布日期)软件版本分为发布版本和完整版本,其中发布版本就是主版本,即V1.0/V1;完整版本即V1.0.0.0000。当主版本发生变化应进行许可事项变更,子版本和修改版本发生变...
医疗器械独立软件
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wc8888
2024-01-15 23:08
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医疗器械软件产品分类
依据《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》,医疗器械软件分为独立软件与软件组件,我们从医疗器械定义;产品的预期用途、使用场景、核心功能;辅助决策的程度三个方面进行分类判定。3.1产品的预期用途、使用场景、核心功能产品预期用途...
医疗器械独立软件
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wc8888
2024-01-15 23:05
文章
器械软件设计开发交付流程
需求阶段需求规格说明书目的:作为用户和软件开发人员达成的技术协议书,作为着手进行设计工作的基础和依据,系统开发完成以后,为产品的验收提供了依据。主要工作:确定系统运行环境,建立系统逻辑模型,确定系统功能及性能要求。需求评审文档目的:了解需求...
设计开发
医疗器械独立软件
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la4778
2024-01-15 17:58
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医疗器械软件描述文档
医疗器械软件描述文档1.基本信息1.1.产品标识软件名称:软件型号:软件版本号:软件制造商:软件生产地址:1.2.安全性级别软件的安全性级别为A/B/C级。理由如下:a)软件的预期用途为:b)软件的功能包括:c)如果软件失效,可能导致以下后...
设计开发
医疗器械独立软件
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xiao99
2024-01-15 12:47
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上海|“俄罗斯、印尼、印度、韩国、日本”五国器械注册法规培训
本次培训为线下举办,主要内容为俄罗斯、印度尼西亚、印度、日本及韩国五个国家的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周边国家的医疗器械注册要求有所了解,拓宽中国企业对非欧美区域国家器械市场信息。麦祥医药(Medwheat),静心致力于“让医疗器...
国际注册
医疗器械
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麦祥医药科技
2024-01-15 08:48
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印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统(NSWS)
MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息:印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月15日变更注册申报系统,将采用新系统:国家...
国际注册
医疗器械
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麦祥医药科技
2024-01-15 08:48
文章
(医疗器械软件)研究资料-需求规格说明书(SRS)
需求规格说明书(SRS)1.引言1.1编写目的为了明确“XXXXX”项目的需求,为用户和分析设计人员之间的交流提供方便,更好地安排项目规划与进度,组织软件开发与测试,减少项目风险,撰写本需求规格规格说明书。本需求规格说明书的读者为项目经理、...
设计开发
医疗器械独立软件
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xiao99
2024-01-12 17:26
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