软件的命名规则一般是：V(主版本).（子版本）.（修正版本）.（发布日期）

软件版本分为发布版本和完整版本，其中发布版本就是主版本，即V1.0/V1；完整版本即V1.0.0.0000。

当主版本发生变化应进行许可事项变更，子版本和修改版本发生变化无需进行注册变更，按企业内部产品设计开发控制程序进行质量控制，具体版本号变更原则如下：

主版本号变更表示重大增强类软件更新：

‐ 临床功能模块有大的变动，核心算法发生显著改变或替换；软件输出结果改变，用户使用习惯改变（界面布局改变），影响到患者安全的改变；

‐ 软件运行平台跨越互不兼容的计算平台（包括硬件和软件）；

‐ 软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变

子版本号变更表示轻微增加类软件更新：局部变动造成程序与前一版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系发生了破坏，或者功能上有所改进或增强；

修正版本号变更表示纠正类软件更新：主要是局部函数的功能改进，或者bug的修正或者功能的扩充。

注：在产品说明书和技术要求中不必体现完整版本。