（1）样品信息

【样品名称】由于GB/T 25000.51的面向对象是软件，样品则也是软件，因此“样品名称”应录入软件组件的名称，通常这个名称，也被要求在所属医疗器械的产品技术要求中进行规范，且建议妥善命名，该名称应有一定的可溯源性。在我院出具的检验报告中，当然也会呈现信息以关联软件组件及其所属医疗器械，用来明确从属关系。

【样品数量】通常只需要一套即可。

【型号规格】“型号规格”指的是软件组件的型号规格，委托方既可以给软件组件赋予一个型号，也可以不赋予。当然，对于前者，则“型号规格”应录入“<型号>（发布版本：<值>）”，对于后者，则直接录入“发布版本：<值>”即可。

【批号】通常少有软件组件单设批号，若赋值，则如实填入即可。

其他表单项，对于软件组件，若送样，则是需要“库存管理”的，“来样方式”则是送样，对于所属医疗器械有特殊情况的，也可以使用赴厂检测的申请流程，此时则不需要库存管理了。通常软件组件亦无“关联检验”。

注：赴厂检测的申请表请参见本公众号“送检资料”页面。

（2）检验项目及方法

对于软件组件的检验项目及方法依赖于GB/T 25000.51，但“软件质量要求”适用于软件本身，同时“使用质量”不适用。综上，对于Web表单的检验项目及方法中，可以如下填写：

【检验依据】：“GB/T 25000.51-2016”；

【检验项目】：“第五章（使用质量除外）”。

由于《软件导则》进行了相关的规定：GB/T 25000.51中提到的“产品说明要求”、“用户文档集要求”适用于说明书，因此委托方提供的“检验资料”仅需要提供软件组件的说明书，如果没有单独成册的软件组件说明书则提供符合GB/T 25000.51的医疗器械说明书。检验阶段若需要参考《产品技术要求》，则可在检验过程中另行提供。