资料分享|医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表

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国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),新修订的软件注册审查指导原则,对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订。

医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表

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发布于 2022-05-10 00:04

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