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麦祥医药科技 在 2024-01-15 08:48 发表了文章
文章 上海|“俄罗斯、印尼、印度、韩国、日本”五国器械注册法规培训
本次培训为线下举办，主要内容为俄罗斯、印度尼西亚、印度、日本及韩国五个国家的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周边国家的医疗器械注册要求有所了解，拓宽中国企业对非欧美区域国家器械市场信息。麦祥医药（...
麦祥医药科技 在 2024-01-15 08:48 发表了文章
文章 印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息：印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月1...
麦祥医药科技 在 2023-11-02 13:45 发表了文章
文章 俄罗斯医械注册|俄卫生部对医疗器械实施强制性“诚信标签”
“信用标志”电子系统于2023年9月1日已开放注册，俄罗斯RZN要求上述医疗器械制造商、分销商、进口商必须在该系统中注册并提交标签信息，市场参与者必须在该系统电子目录中输入商品的描述，并完成标记、数据...
麦祥医药科技 在 2023-10-23 13:37 发表了文章
文章 中东医疗器械注册|无沙特注册证器械如何进入沙特？
最近中国与沙特阿拉伯的贸易相当活跃，许多粉丝咨询我们问医疗器械没有获得沙特阿拉伯食品和药品管理局SFDA(Saudi Food and Drug Authority)注册证能否发往沙特。 本...
麦祥医药科技 在 2023-10-09 12:31 发表了文章
文章 韩国MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度
为加速医疗器械的注册审批过程，韩国食品和药品监督管理局（MFDS）宣布将接受所有真实世界证据（Real World Evidence，RWE）作为临床数据使用。在进行RWE研究时，我们应该理解RWE的...
麦祥医药科技 在 2023-09-22 17:05 发表了文章
文章 俄罗斯医疗器械注册|&quot简化注册流程&quot的器械清单中文版(第二部:共分三部)
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”，我们将截止到目前（2023年9月）的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期为第二期，发布...
麦祥医药科技 在 2023-09-22 17:05 发表了文章
文章 最新中文俄罗斯&quot简化注册流程&quot的器械清单(第二部:共分三部)
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”，我们将截止到目前（2023年9月）的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期为第二期，发布...
麦祥医药科技 在 2023-09-16 23:51 发表了文章
文章 麦祥协助“山东威高-华安生物”获批“可吸收药物洗脱冠脉支架”泰国注册证
祝贺威高集团旗下山东华安生物科技有限公司，通过与麦祥公司的合作，其产品“可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架”继获得印度尼西亚注册证后，再次获批泰国医疗器械注册证。“麦祥”始终以“让中国医疗器械无国界”为使...
麦祥医药科技 在 2023-09-16 23:51 发表了文章
文章 麦祥协助“上海浦易生物”获批“全降解鼻窦药物支架”泰国注册证
祝贺浦易（上海）生物技术股份有限公司，通过与麦祥公司的合作，其产品“全降解鼻窦药物支架”继获得印度尼西亚注册证后，再次获批泰国医疗器械注册证。“麦祥”始终以“让中国医疗器械无国界”为使命，愿助更多企业...
麦祥医药科技 在 2023-09-08 09:06 发表了文章
文章 俄罗斯医疗器械注册|俄罗斯&quot简化注册流程&quot的器械清单(3-1)
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简洁注册流程”，我们将截止到目前（2023年8月）的1930个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期发布600个）...
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