抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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