是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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如何进行PLC系统的验证？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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临床试验协调员的角色是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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