申请医疗器械注册需提交的资料？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 如何入组受试者？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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