什么是鲁尔量规？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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