医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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特殊过程的判定原则是什么？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是PAE？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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