当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是PAE？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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