用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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验证的定义有哪些？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 Grms是什么意思？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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