稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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谁需要做AEC-Q认证？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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