原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

3720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性研究的开展有哪些要求？

712 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

5878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

2997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

2340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

6596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

1952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

2233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

6389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

1991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量检验？

4660 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

2170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论