纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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什么是验证的生命周期？

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什么是TFDA？

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什么是5s管理？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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影响产品质量的四个方面是什么?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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