AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

2021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是CLSI

6923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

2340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

JJF、JJG、GB有什么区别

5079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

2046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械510k注册流程是什么？

817 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

a2la资质与CMA有什么区别？

2197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性试验主要哪些内容

3006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

7314 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

3906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

3708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

3339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

3801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

1982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

6360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论