非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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微生物atcc菌株有哪些

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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