对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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USP对元素杂质的修订历程？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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