如何把项目管理做得更有效？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如何创建UDI系统

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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