第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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