现场校准，实验室有哪些注意事项？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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实验室数据交换标准是什么？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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