实验室质量管理体系包括哪几个部分？

5660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

完整的实验室内审流程如何设计

5874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

正交实验中三因素三水平是什么意思？

9624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室可以内部校准有哪些要求？

770 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP对实验室的一般要求

6032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎么判断是不是不可接受微生物？

1953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

1811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

1832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

6914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

3353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

5332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

8340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论