化妆品中哪些是添加禁用物质?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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伦理审查包括哪些方式？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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