第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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