标准品如何命名？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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项目管理如何实施PDCA

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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