医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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什么是产品特性？

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医用口罩产品技术要求是什么

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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特殊过程是如何管控的

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如何写A3报告

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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