参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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