产品变更应该怎么操作？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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