计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是加压精馏？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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